新冠肺炎疫苗第三劑的選擇與有效性



因應Omicron變異株疫情,中央指揮中心122日宣布完整接種兩劑新冠肺炎疫苗滿5個月後即可施打第三劑新冠肺炎以維持抗體保護力。除了第一劑施打AZ者可以選擇混打mRNA疫苗(莫德納或輝瑞/BNT)外,其餘第一劑施打mRNA疫苗者仍以同廠牌mRNA疫苗為主。究竟第三劑新冠肺炎疫苗應選擇何種廠牌及是否有效,最新刊載於Lancet(刺胳針)英國與以色列的研究或許可以給我們一些方向。


The Evaluating COVID-19 Vaccination Boosters (COV-BOOST)trial是在英國進行的多中心隨機分配第二期臨床試驗,研究對象是完整接受過兩劑AZ疫苗70天後或是兩劑輝瑞/BNT疫苗84天後年齡超過30歲且未感染新冠肺炎者,評估七種不同新冠肺炎疫苗作為第三劑追加疫苗的安全性、副作用與免疫反應狀況。



七種作為第三劑追加疫苗分別為: Novavax疫苗(NVX,棘蛋白疫苗)AZ疫苗(載體病毒疫苗)BNT疫苗(mRNA疫苗)Valneva疫苗 (VLA,不活化冠狀病毒疫苗)Janssen疫苗(載體病毒疫苗)、莫德納疫苗(mRNA疫苗)CureVac疫苗(mRNA疫苗) 。其中Novavax疫苗、BNT疫苗及Valneva疫苗還有減半劑量的實驗組。




完整接種兩劑AZBNT疫苗後對於這七種追加疫苗的中和抗體效價表現,無論是新冠肺炎原始株或delta變異株,均以莫德納疫苗最高,BNT疫苗次之。






這七種追加疫苗施打後的細胞免疫反應,兩劑AZ疫苗後,莫德納疫苗的表現最好,其次是BNT疫苗。兩劑BNT疫苗後,Janssen疫苗與莫德納疫苗表現相仿,其次是AZ疫苗。





疲累與疼痛是最常見的全身與局部副作用,年齡介於3069歲者比超過70歲者容易發生,並且好發於以下四種組合: (1)莫德納疫苗於兩劑AZ疫苗或BNT疫苗後,(2)AZ疫苗於兩劑BNT疫苗後,(3)CureVac疫苗於兩劑AZ疫苗或BNT疫苗後,(4)Janssen疫苗於兩劑AZ疫苗或BNT疫苗後。


注射第三劑追加疫苗後嚴重不良反應只有5件,2件發生在對照組,3件在實驗組。




Barda等人使用Clalit Health Services information systems統計自2020730日至2021923日間完整接受兩劑BNT疫苗5個月後追加第三劑BNT疫苗的12歲以上以色列民眾健康資料。統計資料排除免疫缺失(immunocompromised)者、醫療機構工作者、長期居住在養護中心與受限於疾病而無法外出者。



研究共收集了115萬多位民眾的健康資料。相較於施打兩劑BNT疫苗,接種第三劑追加疫苗後滿7日者,新冠肺炎住院的機率減少93%、罹患嚴重新冠肺炎的機率減少92%,新冠肺炎死亡的機率減少81%。接種過第三劑追加疫苗與只接種二劑疫苗者,新冠肺炎住院、嚴重新冠肺炎,死亡的累積發生率曲線自注射第三劑疫苗第六天、第8天與第9天就開始呈現差異。








無論性別(男性vs.女性)或是年紀(40-69 vs. 70歲以上) 第三劑追加疫苗的有效性均相同。第三劑追加疫苗對於新冠肺炎感染(含無症狀者)的保護力為88%,有症狀感染的保護力為91%



以色列施打第三劑追加疫苗後,可以發現當符合施打時序的年齡層接種追加疫苗後,該年齡層的每日發生率便開始逐漸下降。



以色列的研究,證實接種新冠肺炎兩劑滿5個月後,施打第三劑追加疫苗能夠減少新冠肺炎的嚴重併發症。根據英國COV-BOOST試驗,第三劑追加疫苗的選擇,第一二劑施打AZ疫苗者,首選莫德納或BNT疫苗;第一二劑施打BNT疫苗者,仍以莫德納或BNT疫苗為首選,但AZ疫苗也是可以考慮的選項之一。


References:

  1. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT 162b2 in the UK (CO-BOOST): a blinded, muticentre, randomized, controlled phase 2 trial
  2. Effectiveness of a third dose of the BNT 162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational study

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