BNT Covid-19疫苗安全性研究


千呼萬喚,BNT新冠肺炎疫苗(以下簡稱BNT疫苗)終於送抵台灣了。中央疫情指揮中心宣布自923日起高中以下學生開始施打。接種BNT疫苗後可能產生的嚴重不良反應有哪些應該是很多學生及家長所關心的問題。一篇
今年8月底刊登於新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)以色列大規模接種BNT疫苗後的分析研究可以提供參考。


研究者利用以色列最大健康照顧組織Clalit Health Services與以色列衛生署SARS-CoV-2 PCR的醫療資料分析比對。資料收集從20201220日到2021524日,在超過240萬筆資料中,把88萬多名16歲以上接種過BNT疫苗與88萬多名未接種過BNT疫苗者比較,分析每次接種BNT疫苗後3周內除了發燒、疲倦與注射部位疼痛以外的不良事件的風險比。



除了發燒、疲倦與注射部位疼痛外,BNT疫苗產生不良事件的風險比最高前五名依序是: 心肌炎 (風險比3.24)、淋巴結腫脹(風險比2.43)、帶狀皰疹感染(風險比1.43)、闌尾炎(風險比1.40)、顏面神經麻痺(Bell’s palsy)(風險比1.32)。




這篇研究同時分析超過24萬名感染新冠肺炎後發生併發症的風險比。



感染新冠肺炎後併發症風險比最高的前五名依序是:心肌炎(風險比18.28)、急性腎臟損傷(風險比14.83)、肺栓塞(風險比12.14)、顱內出血(風險比6.89)及心包膜炎(風險比5.39)。其他併發症還包括,心肌梗塞(風險比4.47)、深部靜脈栓塞(風險比3.78)與心律不整(風險比3.83)



結果顯示,感染新冠肺炎後併發心肌炎的風險,遠高於接種BNT疫苗後導致心肌炎的比例,約每10萬人會多增加11個心肌炎發生機會。此外,感染新冠肺炎後還會升高心律不整、急性腎臟損傷、肺栓塞、深部靜脈栓塞、心肌梗塞,心包膜炎與顱內出血的風險,而這些不良反應在接種完BNT疫苗後風險並未增加。


目前全球78億人口中已經有超過22千萬人確診新冠肺炎,確診死亡人數超過458萬人,全球死亡率2.07%。雖然BNT疫苗會增加心肌炎發生的風險,但接種BNT疫苗可以避免感染新冠肺炎,進而減少心肌炎、急性腎臟損傷、心律不整及血栓栓塞等併發症的發生。在新冠肺炎肆虐,delta變異株蠢蠢欲動的威脅下,除了戴口罩,勤洗手,保持社交距離外,完整的疫苗接種可能還是目前最有效的防禦方法。



Reference: Safety of the BNT162b2 RNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting

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